Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos. […]
Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar seguimiento a los planes CAPA asociados.
Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros). […]
Realizar la evaluación del impacto (su alcance) en el estado “Calificado/Validado” ante un cambio propuesto en un equipo / servicio. […]
Responsable de velar por la integridad y el correcto...